Набор для сбора образцов из полости рта, без добавок
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Набор для сбора образцов из полости рта, без добавок
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при взятии, сохранении и транспортировании клеточного и/или другого материала из полости рта, для исследования методами ИВД (например, анализ нуклеиновых кислот, микробиологическое культивирование). В набор входят инстумент(ы) для отбора проб (например, марлевый тампон, щеточка, шпатель) иногда стерильные, и закрытый пустой пластиковый контейнер. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу