ROS протоонкоген 1 рецепторная тирозинкиназа генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
ROS протоонкоген 1 рецепторная тирозинкиназа генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экспрессии мРНК или определения статуса мутации гена (например, перестройки генов) рецепторной тирозинкиназы протоонкогена 1 ROS (proto-oncogene 1 receptor tyrosine kinase (ROS1)) в клиническом образце, для прогнозирования или мониторинга реакции пациента на лечение, используя метод нуклеиновых кислот [например, флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH)]. Обычно используется при выборе вариантов лечения для пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ (NSCLC)).
фыва фыва фцу