Тест-полоски для анализа мочи шкала цветов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Тест-полоски для анализа мочи шкала цветов ИВД
Описание
Изделие в виде напечатанной таблицы, предназначенной для качественной или полуколичественной оценки концентрации аналитов мочи (например, кетонов, глюкозы, нитритов, лейкоцитов)/рН путем визуального сравнения цвета мочевой тест-полоски со стандартной шкалой различных цветов, что коррелирует с концентрацией/рН аналита в моче. Обычно используется для скрининга детской мочи специалистами медицинских учреждений или непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу