Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357950
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease).
фыва фыва фцу