Общий эстроген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Общий эстроген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего эстрогена (эстрадиола, эстриола, эстрона) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике заболеваний, связанных с нарушениями метаболизма половых стероидных гормонов (например, преждевременное или позднее половое созревание) или при диагностике риска переломов и гормонозаместительной терапии у женщин во время менопаузы.
фыва фыва фцу