Множественные бактерии кровотока нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357190
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные бактерии кровотока нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот и/или генов, придающих антимикробную резистентность к грамотрицательным и грамположительным бактериям, связанным с инфекциями кровотока [например, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (E. coli), Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecium и Staphylococcus aureus] в клиническом образце и/или изоляте культуры.
фыва фыва фцу