Выделение фекальных паразитов набор ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Выделение фекальных паразитов набор ИВД
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, фильтров, контейнеров), предназначенный для выделения и концентрирования кишечных паразитов [например, яиц и личинок гельминтов, протозойных трофозоитов и цист] из образца кала с использованием одного или комбинации методов (например, центрифугирования, фильтрации, применением органических растворителей или поверхностно-активных средств) для последующего анализа ИВД. Это изделие одноразового применения.
фыва фыва фцу