SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
356800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце.
фыва фыва фцу