Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
356680
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного одновременного выявления множества возбудителей гемоконтактных (blood-borne viruses) инфекций. Определяемые возбудители могут включать антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)); антиген нуклеокапсида (р24/р26) ВИЧ- 1 и ВИЧ-2; поверхностный антиген HBsAg вируса гепатита В (Hepatitis B virus surface antigen); суммарные антитела к вирусу гепатита С (Hepatitis C); суммарные антитела к возбудителю сифилиса Treponema pallidum без идентификации возбудителя в клиническом образце методом иммуноферментного анализа.
фыва фыва фцу