Обратная транскриптаза теломеразы (TERT) мутация гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354690
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Обратная транскриптаза теломеразы (TERT) мутация гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для контроля или прогнозирования статуса мутации гена обратной транскриптазы теломеразы (TERT) в клиническом образце с использованием анализа нуклеиновых кислот. Мутации TERT связаны с канцерогенезом и обычно присутствуют в образцах рака (например, центральной нервной системы (ЦНС), мочевого пузыря, щитовидной железы и рака кожи).
фыва фыва фцу