Множественные виды Rickettsia (группы пятнистой лихорадки/тифа) общие антитела ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354660
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Rickettsia (группы пятнистой лихорадки/тифа) общие антитела ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к нескольким видам бактерий Rickettsia, связанных с пятнистой лихорадкой и с тифом, в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii, R. rickettsii, R. japonica, R. africae и/или R. felis.
фыва фыва фцу