ADCY9 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354400
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
ADCY9 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена ADCY9, который кодирует фермент аденилилциклазу типа 9 в клиническом образце с использованием анализа нуклеиновых кислот. Обычно используется для прогнозирования терапии и/или наблюдения реакции на терапию далцетрапибом (dalcetrapib) у пациентов с острым коронарным синдромом.
фыва фыва фцу