Альфа-фетопротеин/белок1 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Альфа-фетопротеин/белок1 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (AFP) и белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1), в клиническом образце в течение короткого по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний промежутка времени, с использованием иммунохроматографического анализа. Этот набор обычно используется в лабораториях или в анализах вблизи пациента для выявления разрыва плодной мембраны во время беременности.
фыва фыва фцу