Клостридии (Clostridium difficile) антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Клостридии (Clostridium difficile) антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из бактерий Clostridium difficile [например, глутаматдегидрогеназы антигена (GDA), токсина A и/или токсина B] в клиническом образце с использованием иммунохемилюминесцентного анализа.
фыва фыва фцу