Рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию за счет определения статуса мутации гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Предназначен для выбора пациетов, страдающих уротелиальным раком, с целью проведения терапии ингибиторами пан-FGFR тирозинкиназы (например, эрдафитинибом).
фыва фыва фцу