Множественные показатели тромбоэластометрии ИВД, набор, анализ образования сгустка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353850
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные показатели тромбоэластометрии ИВД, набор, анализ образования сгустка
Описание
Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных показателей тромбоэластометрии сгустка [например, время свертывания (CT), время образования сгустка (CFT), альфа-угол, максимальная твердость сгустка (MCF) и индекса лизиса (LIx) и максимального лизиса (ML)] в клиническом образце с использованием метода свертывания крови. Он обычно используется для оценки гемостаза и выявления сложных коагулопатий.
фыва фыва фцу