Микробный изолят неспециализированный контроль идентификации ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Микробный изолят неспециализированный контроль идентификации ИВД
Описание
Вещество, содержащее жизнеспособный микроорганизм, предназначенное для подтверждения качества анализа или культуральной среды, применяемое в микробиологических тестах для идентификации микроорганизмов, выделенных из клинического образца. Оно не предназначено специально для конкретного микробиологического теста. Штамм микроорганизма обычно помещается на соответствующий материал (например, бумагу), высушивается на воздухе и фиксируется на предметном стекле или лиофилизируется в гранулу; может содержать сопутствующие изделия (например, тампон, инокуляционную жидкость).
фыва фыва фцу