UGT1A1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
UGT1A1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена UGT1A1, кодирующего уридин-5-дифосфат-глюкуронозилтрансферазу (УДФ-ГТ), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипы включают UGT1A1*6 и UGT1A1*28 и обычно применяются при выборе пациентов для проведения специфического лечения на основе активности их УДФ-глюкуронозилтрансферазы.
фыва фыва фцу