Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-тест
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-тест
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения беременности.
фыва фыва фцу