Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351580
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно применяют для скрининга пациентов с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и/или нарушений холестеринового обмена (например, гиперхолестеринемии).
фыва фыва фцу