Резистентность к антикоагулянтам множественные факторы генетического риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351390
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Резистентность к антикоагулянтам множественные факторы генетического риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью прогнозирования и мониторинга генетической предрасположенности пациента к устойчивости к антикоагулянтам, базирующейся на определении множества генетических маркеров, которые могут включать полиморфизмы генов суперсемейства Cytochrome P450 (CYP450) и субъединицы 1 витамина К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), методом анализа нуклеиновых кислот. Набор применяется для помощи в ведении пациентов с тромбоэмболической болезнью, обычно получающих лечение производными кумарина (например, варфарином).
фыва фыва фцу