Рак желудочно-кишечного тракта генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Рак желудочно-кишечного тракта генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения рака желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal cancer), например, гастроинтестинальной стромальной опухоли (ГИСО) [gastrointestinal stromal tumour (GIST)], на основе нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать мутации генов KIT и PDGFRA, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу