Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Он обычно отпускается без рецепта врача. Этот тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях в качестве индикатора уровня ТТГ.
фыва фыва фцу