Рак щитовидной железы генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350320
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Рак щитовидной железы генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования риска развития рака щитовидной железы на основе нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать генные мутации BBRAF, KRAS, NRAS, и/или HRAS, методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу