Дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350310
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD)), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтические препараты фторпиримидинового ряда (например, 5-фторурацил), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу