ВИЧ/СПИД терапия генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350140
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
ВИЧ/СПИД терапия генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выбора вариантов лечения и/или мониторинга результатов антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИДа посредством определения генотипа специфически связанного гена (например, HLA-B*57) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу