Множественные возбудители особо опасных заболеваний/лихорадочных состояний нуклеиновые кислоты ИВД, анализ на биочипах
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные возбудители особо опасных заболеваний/лихорадочных состояний нуклеиновые кислоты ИВД, анализ на биочипах
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов возбудителей особо опасных заболеваний, связанных с лихорадочными состояниями, в клиническом образце методом анализа на биочипах. Определяемые вирусы могут включать возбудителей сибирской язвы (B.anthracis), туляремии (F.tularensis), чумы (Y.pestis), легионеллеза (L.pneumophila), бруцеллеза (B.abortus, B.melitensis и B.suis), лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire).
фыва фыва фцу