Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349780
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян (Monkeypox virus), вирус коровьей оспы (Cowpox virus), вирус оспы верблюдов (Camelpox virus), вирус оспы мышей (Ectromelia virus), вирус осповакцины (Vaccinia virus) и/или вирус оспы человека (Variola virus).
фыва фыва фцу