Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, дыхательный тест
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, дыхательный тест
Описание
Комплект изделий, состоящий из трубки, имеющей внутри индикаторную композицию, и отсасывающего устройства (микрокомпрессора) для пропускания воздуха ротовой полости через трубку. Применяется для диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo). Метод основан на определении количества аммиака, выделяющегося при гидролизе карбамида (мочевины), принятого пациентом, в присутствии фермента уреазы бактерии Helicobacter pylori.
фыва фыва фцу