ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ДНК Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) и/или рекомбинационных колец каппа- делеционного элемента (kappa-deleting recombination excision circle, KREC) в клиническом образце с использованием метода анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу