Множественные патогены брюшной полости нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349070
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные патогены брюшной полости нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями брюшной/брюшинной полостей (например, бактерий, вирусов и паразитов), для дифференциации и/или идентификации возбудителей, присутствующих в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.Анализ включает в себя определение множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, токсинообразование или вирулентность.
фыва фыва фцу