Clostridium difficile антигены ИВД, набор, метод клеточных культур
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349000
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Clostridium difficile антигены ИВД, набор, метод клеточных культур
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитотоксичности антигенов бактерии Clostridium difficile [например, токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце методом клеточных культур.
фыва фыва фцу