Множественные маркеры перитонита ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348740
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры перитонита ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения биохимических маркеров, связанных с перитонеальной инфекцией [например, интерлейкина 6 (interleukin 6, IL-6), матриксной металлопротеиназы 8 (matrix metalloproteinase-8, MMP-8)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в анализах вблизи пациента или в лабораторных анализах перитонеальной жидкости для выявления инфекции у пациентов, использующих перитонеальный диализ.
фыва фыва фцу