Her2/neu/erbB2 генная мутация ИВД, зонд
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348170
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Her2/neu/erbB2 генная мутация ИВД, зонд
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или прогнозирования генетических мутаций, например, дупликации, гена her2/neu/erbB2 (гомолога 2 v-erb-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) [v-erb-B2 avian erythroblastic leukaemia viral oncogene homolog 2], связанного с солидными злокачественными новообразованиями (например, раком груди, раком яичников, раком желудка, карциномой слюнных желез).
фыва фыва фцу