Множественные виды Enterococcus spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348000
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Enterococcus spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, включая гены, определяющие устойчивость к антимикробным препаратам (например, ванкомицину), выделенных из множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Enterococcus могут включать E. faecalis, E. faecium, E. casseliflavus и E. gallinarum, а также ванкомицин-устойчивые гены vanA, vanB, vanC1 и vanC2/C3.
фыва фыва фцу