Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347980
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце.
фыва фыва фцу