HLA II класса антигены идентификация ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
HLA II класса антигены идентификация ИВД, антитела
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антигенов HLA класса II (например, HLA-DP, HLA-DQ, and/or HLA-DR) в клиническом образце. Они не предназначены для использования при типировании тканей.
фыва фыва фцу