Реагент для отделения эритроцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
347560
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Реагент для отделения эритроцитов
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования с целью выделения эритроцитов из клинического образца цельной крови посредством ускорения аггрегации эритроцитов. В первую очередь реагент используется в банках крови или в центрах переливания крови для разделения крови на компоненты (например, для выделения стволовых клеток из пуповинной крови); может также использоваться для облегчения исследования образцов in vitro путем уменьшения доступности клеток, не имеющих отношения к диагностическому процессу.
фыва фыва фцу