Альбумин/креатинин соотношение ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
346240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Альбумин/креатинин соотношение ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соотношения альбумин-креатинин (albumin/creatinine ratio (ACR)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Набор применяется для мониторинга функции почек у пациентов с хроническими заболеваниями (например, диабетом, гипертензией), находящимися в зоне риска развития болезни почек.
фыва фыва фцу