Связывающий гепарин белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Связывающий гепарин белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37 (CAP37)) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/ турбидиметрического анализа. Набор обычно применяется для оценки риска развития тяжелого сепсиса с нарушением кровообращения.
фыва фыва фцу