Реагент для лизиса клеток крови для использования в молекулярной биологии ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345660
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Реагент для лизиса клеток крови для использования в молекулярной биологии ИВД
Описание
Вещество или реактив, содержащий вещество для денатурации белка, (например, гуанидин тиоцианат) предназначенный для использования, отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД, для экстракции нуклеиновых кислот [например, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоты (РНК)] из клеток в клиническом образце при подготовке к последующему исследованию методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу