Фактор роста фибробластов 23 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Фактор роста фибробластов 23 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора роста фибробластов 23 (fibroblast growth factor 23 (FGF23)) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. FGF23 является регулятором фосфатов и витамина D в плазме и ассоциирован с гипофосфатемической и гиперфосфатемической болезнями и состояниями, связанными с метаболитзмом витамина D.
фыва фыва фцу