Изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345260
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Мутации гена IDH2 обычно встречаются в случаях глиомы и острого миелолейкоза (ОМЛ, AML).
фыва фыва фцу