Амплификация нуклеиновых кислот мастер-микс реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Амплификация нуклеиновых кислот мастер-микс реагент ИВД
Описание
Реагент, предназначенный для использования в комбинации со специфическими праймерами, зондами и/или контрольными веществами для облегчения амплификации последовательности целевой аминокислоты (дезоксирибонуклеиновой (ДНК) или рибоксинуклеиновой кислоты (РНК)} в клиническом образце с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР), петлевой изотермической амплификации (LAMP).
фыва фыва фцу