Протеазный реагент для ПЦР/анализа нуклеиновых кислот ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343720
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Протеазный реагент для ПЦР/анализа нуклеиновых кислот ИВД
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве протеолитического фермента (например, протеиназы K) для расщепления белков в клиническом образце. Он используется при экстракции нуклеиновых кислот для последующего исследования методом анализа нуклеиновых кислот [например, полимеразной цепной реакции (ПЦР), in situ гибридизации (ISH)].
фыва фыва фцу