Гемоглобин/пируваткиназа M2 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Гемоглобин/пируваткиназа M2 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения гемоглобина (haemoglobin ) и пируваткиназы M2 (M2 pyruvate kinase (M2-PK)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Набор используется в скрининге колоректального рака.
фыва фыва фцу