D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343160
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Применяется как вспомогательный метод при диагностике тромбоза глубоких вен (DVT), легочной эмболии (PE) или диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (DIC).
фыва фыва фцу