Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
342980
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном одновременном определении антигенов возбудителей Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа.
фыва фыва фцу