Регуляторные аутоантитела связанные с развитием беременности ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
342790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Регуляторные аутоантитела связанные с развитием беременности ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множественных регуляторных аутоантител к ряду белков (например, основному белку миелина (myelin basic protein, ОБМ), белку S100, анионным негистоновым белкам хроматина (АСВР-С), мембранным белкам ткани мозга (МР-С)), связанных с прогнозированием развития беременности в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу