Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к множественным антигенам ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
342400
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к множественным антигенам ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном дифференциальном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, ядерному антигену, раннему антигену) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) и в клиническом образце.
фыва фыва фцу